BPOM-nya AS Sebut Suntikan Vaksin Covid Perlu Pengulangan Setahun Sekali

24 Jan 2023

IVOOX.id, WAshington DC - BPOM-nya AS, Food and Drug Administration (FDA), telah menyusun peta jalan untuk melihat seperti apa vaksinasi Covid-19 di masa mendatang.

Dalam dokumen pengarahan yang diterbitkan Senin, FDA mengatakan vaksin mungkin memerlukan pembaruan tahunan karena virus terus berkembang. Badan tersebut akan memilih strain Covid untuk vaksin pada musim semi sehingga suntikan yang diperbarui dapat diluncurkan setiap September tepat waktu untuk kampanye vaksinasi musim gugur.

Kebanyakan orang akan menerima satu suntikan untuk memulihkan perlindungan mereka terhadap virus di masa mendatang, menurut dokumen pengarahan. Ini akan berlaku untuk orang yang telah terpapar protein lonjakan virus setidaknya dua kali, baik melalui vaksinasi atau infeksi.

Tetapi orang dewasa yang lebih tua dan orang dengan sistem kekebalan yang lemah mungkin memerlukan dua dosis, sesuai dengan jadwal vaksinasi yang diusulkan. Anak kecil yang hanya menerima satu suntikan sebelumnya juga akan mendapatkan dua dosis.

FDA merilis peta jalan menjelang pertemuan pakar vaksin independen badan tersebut yang dijadwalkan pada hari Kamis. Panel ahli akan memilih apakah akan membuat semua vaksin Covid dalam suntikan bivalen AS, yang berarti mereka melindungi dari subvarian omicron BA.5 serta jenis asli Covid yang ditemukan di Wuhan, China, pada akhir 2019.

Saat ini, hanya dosis booster Moderna dan Pfizer yang menargetkan varian omicron. Jika diadopsi, seri primer juga akan mengandung strain omicron.

Sistem yang diusulkan untuk memperbarui vaksin Covid mirip dengan cara FDA memilih suntikan flu setiap tahun. Badan tersebut mengatakan dapat memperbarui dan meluncurkan vaksin Covid tanpa data klinis, yang juga terjadi pada proses tahunan untuk mengubah suntikan flu.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada hari Kamis juga diharapkan untuk memberikan lebih banyak informasi tentang penyelidikan atas apa yang digambarkannya sebagai risiko stroke yang "sangat tidak mungkin" pada manula yang menerima penguat omicron Pfizer.

CDC menerima data masalah keamanan awal dari Vaccine Safety Datalink akhir tahun lalu. Tinjauan selanjutnya untuk empat database utama lainnya tidak mengidentifikasi peningkatan risiko stroke, tetapi penyelidikan CDC sedang berlangsung.(CNBC)

Komentar

Berhasil Login.....

Gagal Login

Back to Top

Komentar berhasil di tambah

Komentar berhasil di Edit

Komentar berhasil di Dihapus

Anda Harus Login

Tidak Boleh Kosong